正确答案: C
2010
题目:二十世纪80年代初,随着国内医药市场的开放和繁荣,药品管理的逐步规范,药动学、生物药剂学等新兴学科的设置,我国的临床药学工作真正起步和发展。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
GLP
解析:本题考查的是药事管理体制。
《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
[单选题]下列腧穴定位中,不正确的是( )
少商穴在手拇指末节尺侧,距指甲角0.1寸
[多选题]处方包括以下哪几类
协定处方
经方和古方
单方和验方
医师处方
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
经授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
解析:《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定:经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品生产监督管理办法》第二十七条规定:委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考察;应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督。受托方应按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录。第二十八条规定:委托生产药品的双方应签署合同,内容应包括双方的责任,并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任,且应符合国家有关药品管理的法律法规。