正确答案: ABCDE

病例数目少 观察时间短 研究对象有局限性，特殊人群未纳入 考察不全面 管理有漏洞

题目：新药临床评价的局限性包括

解析：本题考查新药临床评价的局限性。新药四期临床评价的局限件有：①病例数目少；②观察时间短；③特殊人群未纳入；④考察不全面；⑤管理有漏洞。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]对各种镇静催眠药中毒均有效的治疗措施是

活性炭吸附

解析：活性炭吸附是对各种镇静催眠药中毒均有效的治疗措施。

[单选题]制备维生素C注射液时，为防止维生素C氧化，以下采取措施中不属于抗氧化措施的是

100℃15分钟灭菌

解析：维生素C注射液的制备过程中，因维生素C易氧化水解，原辅料的质量，特别是维生素C原料和碳酸氢钠，是影响维生素C注射液的关键。空气中的氧气、溶液pH和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧剂（亚硫酸氢钠）、金属离子络合剂及pH调节剂，工艺中采用充惰性气体（二氧化碳）等措施，以提高产品稳定性。

[单选题]下列滤器在注射剂制备中不能用作精滤的是

板框过滤器

解析：本题考查各种过滤器的特点。板框式压滤机在注射剂生产中多用于预滤用。

[单选题]主要用于疟疾预防的抗疟药是

乙胺嘧啶

[多选题]下列情形属于违法情形的有

甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述

乙药店销售的川贝母未标明产地

丙医疗机构发布其自制制剂的广告

解析：本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条：进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条：改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条：城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条：下列药品不得发布广告：(二)医疗机构配制的制剂。

[多选题]药物经济学与随机临床试验的差异表现在

二者的研究目的不一样

二者比较的对象不一样

二者的研究结果不一样

[多选题]影响生物利用度的因素是

药物在胃肠道中的分解

肝脏的首过作用

制剂处方组成

非线性特征药物

[多选题]内含主要的化学成分为麻黄碱、氯化钙的中成药有

安嗽糖浆

苏菲咳糖桨

舒肺糖浆

解析：本题考查的是中成药中含有的化学成分。安嗽糖浆、苏菲咳糖浆、舒肺糖浆内含的主要化学成分为麻黄碱、氯化钙。消咳宁片内含的主要化学成分是麻黄碱和碳酸钙。清咳散内含的主要化学成分为溴己新。