正确答案: BCD

GCP-药物临床试验质量管理规范 GLP-药物非临床试验质量管理规范 GMP-药品生产质量管理规范

题目:病历摘要: 近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]关于放射性药品,叙述正确的是
  • 放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品,必须经卫生部征求能源部意见后审核批准,并发给批准文号

    放射性药品生产企业,必须建立质量检验机构,严格实行生产全过程的质量控制和检验

    经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品,可以边检验边出厂

    放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求

  • 解析:《放射性药品管理办法》第十三条:《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为5年,期满前6个月,放射性药品生产、经营企业应当分别向原发证的卫生行政部门重新提出申请,按第十二条 审批程序批准后,换发新证。

  • [单选题]久病舌红少苔,多见于( )
  • 阴虚内热


  • [单选题]下列哪一项不属于阿司匹林的作用
  • 促进前列腺素合成


  • 考试宝典
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