正确答案: D

GLP

题目:为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

解析:本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]膜剂常用的成膜性能较好的材料有( )
  • PVA

    EVA


  • [单选题]注射剂的质量要求不包括
  • 无色


  • [多选题]镇咳药用药过程中应注意
  • 对痰液较多的咳嗽应祛痰剂与镇咳药合用

    支气管哮喘伴咳嗽时宜适当合用平喘药

    服用苯丙哌林时应整片吞服

    严重高血压、有精神病史者应禁用右美沙芬


  • [单选题]红细胞生成素的最佳适应证是
  • 慢性肾衰竭所致贫血

  • 解析:任何肾脏疾病发展到肾功能衰竭阶段都可发生贫血,其贫血主要机制为肾脏产生促红细胞生成素绝对或相对不足。人体中的促红细胞生成素是由肾脏和肝脏分泌的一种激素样物质,能够促进红细胞生成。服用红细胞生成素可以使患肾病贫血的病人增加血流比溶度(即增加血液中红细胞百分比)。

  • [多选题]用于治疗慢性痛风的药物是
  • 苯溴马隆

    丙磺舒

    别嘌醇


  • [单选题]不属于抗菌药物变态反应引起的临床表现是
  • 二重感染


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