• [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )
  • 正确答案 :B
  • 5年


  • [多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。
  • 正确答案 :ABCD
  • 医疗器械的生产单位

    医疗器械经营单位

    医疗器械使用单位

    有关单位和个人

  • 解析:ABCD

  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :C
  • 由国家食品药品监督管理局


  • [单选题]关于细胞外对比剂的描述,错误的是
  • 正确答案 :E
  • 在体内分布具有特异性


  • [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )
  • 正确答案 :ABC
  • 库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密

    有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

    库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理

  • 解析:ABC

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