• [多选题]化学制氧机的特点是( )
  • 正确答案 :ABC
  • 体积小、便于携带

    成本低、产氧快

    使用方便

  • 解析:ABC

  • [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
  • 正确答案 :A
  • 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据


  • [单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )
  • 正确答案 :A
  • 省级食品药品监督管理部门


  • [单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) :
  • 正确答案 :D
  • 保健作用


  • [单选题]X射线电离后产生的电子计量单位是
  • 正确答案 :A
  • Q


  • [多选题]医疗器械广告有( )方式。
  • 正确答案 :ABC
  • 解析:ABC

  • [单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。
  • 正确答案 :C
  • 5000元以上20000元以下


  • [多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • 为医疗器械监督管理部门提供监管依据

    可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生

    降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全

    进一步提高对医疗器械性能和功能的要求

    推进企业对新产品的研制

  • 解析:ABCDE

  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :B
  • 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门


  • [单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。
  • 正确答案 :C
  • 2年


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