正确答案: BC

物料质量标准和检验操作规程 检验记录

题目：制剂配制管理文件有

解析：配制制剂的质量管理文件主要有：①物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程；②制剂质量稳定性考察记录；③检验记录。故选BC。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]按病因学分类的中药不良反应包括

剂量有关

剂量无关

配伍有关

药物依赖

解析：病因学分类1、与药物剂量有关的中药不良反应:该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。2、与药物剂量无关的中药不良反应:该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。故此题应选ABCD。

[单选题]直接接触药品的包装材料和容器应

符合药用要求

解析：直接接触药品的包装材料和容器应符合药用要求。

[单选题]理气剂注意事项的表述，正确的是

气滞阴虚、阴虚火旺及孕妇不宜使用

解析：A本题考查内科理气剂的注意事项。内科理气剂多属芳香辛燥之品，故不宜过服久服。气滞阴虚、阴虚火旺及孕妇不宜使用。

[单选题]五行中具有生化、承载、受纳作用的为

土

解析：“土爰稼穑”是指土有播种和收获农作物的作用，因而引申为具有生化、承载、受纳等作用的事物，均归属于土。