正确答案: ABCD

药品的申请和审批文件 物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程 产品质量稳定性考察 批检验记录

题目：产品质量管理文件主要有

解析：产品质量管理文件包括：批包装记录、批检验记录、药品的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

经营者销售商品，给对方折扣并如实入账的

解析：(1)采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品的属于商业贿赂行为；经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势：交易相对方的工作人员；受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人；利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。故A、B、C属于商业贿赂行为。(2)经营者在交易活动中，可以明示方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金；经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账；接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。故D不属于商业贿赂。

[单选题]新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

a b

解析：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需要进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H（化学药）、Z（中成药）、S（生物制品）、T（按药品管理的体外诊断试剂）、Y（中药饮片）、Q（医用气体）、F（药用辅料）、J（空心胶囊）、C（特殊药品）、X（其他），并按此顺序排列，小写字母a（原料药）、b（制剂）。

[单选题]冰硼散与( )具有相同的功能。

桂林西瓜霜（胶囊、含片）

解析：本题考查要点是"冰硼散与桂林西瓜霜（胶囊、含片）的功能"。(1)冰硼散的功能：清热解毒，消肿止痛。(2)桂林西瓜霜（胶囊、含片）的功能：清热解毒，消肿止痛。(3)复方鱼腥草片的功能：清热解毒。(4)六神丸的功能：清热解毒，消肿利咽，化腐止痛。(5)玄麦甘桔含片（颗粒）的功能：清热滋阴，祛痰利咽。(6)清音丸的功能：清热利咽，生津润燥。因此，本题的正确答案是A。

[多选题]属谵语的表现有

神志昏糊

胡言乱语

声高有力

解析：目的在于对谵语概念进行测试。神志昏糊，胡言乱语，声高有力者，称为谵语。

[单选题]在中药浸膏片中常用作润湿剂的是

乙醇

解析：本题考点是片剂辅料的应用。润湿剂本身没有黏性，但能诱发物料黏性，以利于制粒；常用的润湿剂有水和乙醇；中药浸膏的黏性较强，常用不同浓度乙醇作为润湿剂，常用浓度为30%～70%。所以选择B。

[多选题]申请注册的执业药师，不予注册的情形有

不具备完全民事行为能力的

受刑事处罚期间

甲类传染病传染期患者

解析：不予注册的情况：①不具备完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的；③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。