正确答案: A

省级药品监督管理局

题目:负责对新药申报资料进行形式审查的是

解析:负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局;对申报生产的三批样品进行检验的是药品检验机构;组织对申报新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是省级药品监督管理局;负责对新药申报资料进行全面审评,决定是否批准新药的是国务院药品监督管理部门;核发新药证书和《药品注册批件》的是国务院药品监督管理部门。故选ADACC。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]既病防变的原则
  • 早期诊治

    控制转变

  • 解析:本题考查疾病预防及治疗原则。既病防变的基本原则是早期诊治和控制疾病的转变。

  • [单选题]产地加工时,用微火烘至半干,堆置"发汗"至内部变绿色时,再烘干的是( )
  • 续断

  • 解析:续断,中药名。又名和尚头,为川续断科多年生草本植物川续断的干燥根,因能"续折接骨"而得名。秋季采挖,除去根头及须根,用微火烘至半干,堆置"发汗"至内部变绿色时,再烘干。

  • [单选题]用消导积滞的方法治疗腹泻病证,其治则当属
  • 通因通用

  • 解析:通因通用 是以通治通,即用通利的药物治疗具有实性通泄症状的病证。适用于实性通利的真实假虚证。故此题应选E。

  • [多选题]寒湿困脾证与脾阳虚证的鉴别要点是
  • 病程长短

    苔白腻

  • 解析:寒湿困脾证常见脘腹胀满,头身困重,食纳减少,泛恶欲吐,口不渴,便溏稀薄,小便不利,妇女带下。舌苔白腻或厚,脉迟缓而濡。一般以脾的运化功能障碍为基础,同时又有寒湿中遏的表现为辨证要点。而脾阳虚证的临床表现常见在脾失健运症状的基础上,同时出现腹中冷痛,腹满时减,得温则舒,口泛清水,四肢不温,气怯形寒。妇女则见白带清稀,小腹下坠,腰酸沉等症。脉沉迟而舌淡苔白。一般以脾运失健的基础上伴有寒象为辨证要点。所以寒湿困脾证与脾阳虚证的鉴别要点是病程长短和苔白腻。故此题应选BD。

  • [多选题]关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法,正确的有
  • 药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

    药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据

    药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品,不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

  • 解析:药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

  • [多选题]白芷主产地是
  • 浙江

    福建

    河南

    河北

    四川

  • 解析:白芷Angelicae Dahuricae Radix为伞形科植物白芷Angelicadahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica(Fisch. ex Hoffm.)Benth. et Hook.f.var. formosana( Boiss.)Shan etYuan的干燥根。白芷产于河南长葛、禹县者习称“禹白芷”;产于河北安国者习称“祁白芷”。杭白芷产于浙江、福建、四川等省,习称“杭白芷”和“川白芷”。答案选ABCDE

  • [多选题]有关一级保护的野生药材物种的说法,正确的是
  • 禁止采猎一级保护野生药材物种

    一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

    一级保护野生药材物种的药用部分不得出口

  • 解析:一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护野生药材物种禁止采猎;属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口。

  • [多选题]属于麝香的鉴别特征的是
  • 有“冒槽”现象

    取麝香仁粉末少量,置掌中,加水润湿,手搓成团,轻揉即散

    用火烧时有轻微爆鸣声,起油点如珠,似烧毛发但无臭气

    麝香仁中不规则圆形或颗粒状者习称“当门子”

    可见“银皮”

  • 解析:本题考查麝香的鉴别要点。麝香野生品中呈不规则圆形或颗粒状者习称“当门子”;取毛壳麝香用特制槽针从囊孔插入,转动槽针,撮取麝香仁,立即检视,槽内的麝香仁应有逐渐膨胀高出槽面的现象,习称“冒槽”;取麝香仁粉末少量,置掌中,加水润湿,手搓之能成团,再用手指轻揉即散,不应沾手、染手、顶指或结块;取麝香仁少量,撒于炽热坩埚中灼烧,初则迸裂,随即熔化膨胀起泡似珠,香气浓烈四溢,灰化后呈白色或灰白色残渣,无毛、肉焦臭;无火焰或火星出现;麝香剖开后可见中层皮膜呈棕褐色或灰褐色,半透明,内层皮膜呈棕色,内含颗粒状、粉末状的麝香仁和少量细毛及脱落的内层皮膜(习称“银皮”)。

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