正确答案: ABCD
药品生产销售情况及拟召回的数量 召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等 召回信息的公布途径与范围 召回的预期效果
题目:药品生产企业的召回计划包括的内容有
解析:药品生产企业的召回计划包括的内容有①药品生产销售情况及拟召回的数量;②召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围和时限等;③召回信息的公布途径与范围;④召回的预期效果;⑤药品召回后的处理措施;⑥联系人的姓名及联系方式。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]关于动脉硬化性血栓性脑梗死患者的临床表现,下列描述错误的是
多于激动时急性起病
解析:脑梗死多于静息时(如夜间)急性起病,部分病例在发病前可有TIA发作。
[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括
操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
降低药品发运过程中的质量风险
调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
解析:与药品生产质量相关的内容,正确的都选。
[单选题]氟尿嘧啶的适应证不包括
纤维瘤
解析:本题考查胃癌常用治疗药物氟尿嘧啶的适应证。氟尿嘧啶属于抗代谢抗肿瘤药,通过干扰细胞的代谢过程,导致肿瘤细胞死亡。用于消化道肿瘤、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌。故答案选E。
[单选题]药物从给药部位进入体循环的过程
吸收
解析:此题考查药物的分布、代谢、排泄。吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程
[单选题]《药品经营许可证》有效期届满后,申请换发新证时,原发证机关认为其不符合条件的,限期整改的期限为
3个月
解析:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。故选C。
[单选题]下列药物属于肾素抑制剂的是( )
阿利克仑
解析:阿利克仑为肾素抑制剂,可直接降低血浆中的肾素活性,拓展了抗高血压药作用的另一途径。
[单选题]妊娠期反复发生尿路感染者,行长程低剂量抑菌疗法可选用
呋喃妥因
解析:本题考查妊娠期尿路感染治疗药物的选用(合理用药)。妊娠期反复发生尿路感染者,可用呋喃妥因行长程、低剂量抑菌治疗。故选项A为正确答案。
[多选题]以乙酰水杨酸作为主要组分的常用抗感冒药有
金羚感冒片
速克感冒片
菊蓝抗流感片
解析:维C银翘片:山银花,连翘,荆芥,淡豆豉,淡竹叶,牛蒡子,芦根,桔梗等,甘草,马来酸氯苯那敏,对乙酰氨基酚,维生素C,薄荷素油;金羚感冒片:羚羊角、水牛角浓缩粉、忍冬藤、野菊花、北豆根、乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C;速克感冒片:忍冬藤、野菊花、射干、乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C;速感康胶囊:对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因、马来酸氯苯那敏;菊蓝抗流感片:野菊花、人工牛黄、板蓝根、乙酰水杨酸、水牛角浓缩粉。