正确答案: D
国家药品监督管理部门
题目:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品批发业务的企业,须经批准的部门是
解析:全国性批发企业:①经国家药品监督管理部门批准,向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品;②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准;③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业:①经所在地省级药品监督管理部门审批,向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准;③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案;④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;⑤经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]麻醉药品和一类精神药品管理措施包括
印鉴卡
基数卡
五专管理
防盗设施
专用保险柜
解析:麻醉药品和一类精神药品管理措施主要有:⑴“印鉴卡”的管理⑵专用保险柜⑶基数卡的管理⑷药品采购与验收⑸药品的储存和保管:配备防盗设施⑹药品的领发:指定专人,凭处方、专册登记表、领药本领取⑺调剂部门的药品使用管理:五专管理—即专用处方,专用账册,专册登记,专柜加锁,专人负责
[单选题]下列不属于去甲肾上腺素重摄取抑制药的抗抑郁药物是
氟伏沙明
解析:氯伏沙明和氟伏沙明是强效选择性5-HT重摄取抑制剂。
[单选题]医疗机构配制制剂需要变更已批准质量标准内容的,应提出
补充申请
解析:本题考查医疗机构的补充申请。《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》指出,医疗机构配制制剂要严格按照批准的质量标准执行,不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位,需要变更的,申请人应当提出补充申请。故本题正确答案为C。
[单选题]红霉素不是下列哪些疾病的首选药物
骨髓炎
解析:红霉素为治疗军团菌病、百日咳、空肠弯曲菌肠炎和支原体肺炎首选药;对于骨髓炎,可首选林可霉素。
[单选题]宜整片或整丸吞服,严禁嚼碎和研碎服用的剂型是( )。
缓、控释制剂
解析:缓、控释制剂除另有规定外,一般应整片或整丸吞服,严禁嚼碎和击碎分次服用。
[单选题]中药一级保护品种的最低保护年限是
10年
解析:中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。
[多选题]糖皮质激素一般剂量长期疗法用于治疗( )
结缔组织病
肾病综合征
顽固性支气管哮喘
中心性视网膜炎
解析:本题考查糖皮质激素的使用方法。糖皮质激素的使用方法有:①大剂量冲击疗法:用于严重的中毒性感染及各种休克,宜短期内用大剂量,②一般剂量长期疗法:用于结缔组织病、肾病综合征、顽固性支气管哮喘、中心性视网膜炎、各种恶性淋巴瘤、淋巴细胞白血病等;③小剂量代替疗法:每日给予生理需要量。故答案选BCDE。
[多选题]下列哪些情况不宜采用洗胃( )。
中毒引起的惊厥未被控制之前
强腐蚀剂中毒患者
挥发性烃类化合物(如汽油)口服中毒患者
解析:本题考查要点是“洗胃的注意事项”。中毒引起的惊厥未被控制之前禁止洗胃,操作过程中如发生惊厥或呼吸停止应立即停止洗胃并对症治疗;强腐蚀剂中毒患者禁止洗胃,因可能引起食道及胃穿孔;挥发性烃类化合物(如汽油)口服中毒患者不宜洗胃,因胃反流后可引起类脂质性肺炎。因此,本题的正确答案为ABE。