正确答案: A

由研究者负责

题目:临床试验用药物的使用应当

解析:药物临床研究阶段应遵循《药物临床试验质量管理规范》。规范要求,临床试验用药物一律不得销售。试验用药物应有适当的包装与标签,使用由研究者负责,必须保证其仅用于该临床试验的受试者,由专人负责并记录。记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面信息。选项B、C、D均为干扰项。故本题最佳答案为A。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]治疗昆虫叮咬的药物与患者教育内容
  • 局部冷湿敷

    炉甘石洗剂涂敷

    合并感染时给予抗生素

    内服氯苯那敏或西替利嗪、泼尼松(15~20mg/日,渐减量)

  • 解析:常见昆虫有蚊、隐翅虫、跳蚤等。

  • [多选题]医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的
  • 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

    对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

    对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    妊娠控制

  • 解析:医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。故选ABCD。

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