正确答案: A
药品生产企业
题目:根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
解析:本题考查的是药品安全隐患的调查与评估。
根据《药品召回管理办法》第二章第十一条:药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。主体是药品生产企业。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]会加重奥沙利铂所致的严重神经系统毒性(感觉障碍、痉挛)的行为是( )。
冷水浴
解析:奥沙利铂的神经系统毒性:遇冷可加重神经毒性,甚至可因咽喉痉挛而致严重后果。应避免受凉,如禁食冷饮(果汁)、接触凉物及避风等。
[单选题]产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是
第一类医疗器械
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。
[单选题]二甲双胍的最佳服用时间是
餐中
解析:阿卡波糖和格列美脲、二甲双胍要在餐中服用。
[单选题]依照《中华人民共和国消费者权益保护法》,以广告、产品说明书表明商品或服务状况的,应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为
经营者的义务
解析:依照《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者有义务以广告、产品说明书表明商品或服务状况的,应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况。
[单选题]以下药物中,不属于眼用局麻药的是( )
阿托品
解析:阿托品是抗M胆碱扩瞳药,不是酿部局麻药。
[单选题]社区获得性肺炎,老年人、有基础疾病或需要住院的CAP患者选用
氧氟沙星
解析:社区获得性肺炎,老年人、有基础疾病或需要住院的CAP患者选用氧氟沙星(也可考虑选用头孢菌素类抗生素)
[单选题]药品说明书未载明的不良反应,属于
新的药品不良反应
解析:新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
[多选题]下列属于烷化剂类抗肿瘤药物的是( )
环磷酰胺
卡莫司汀
解析:顺铂属于破坏DNA的铂类化合物,氟尿嘧啶和甲氨蝶呤属于抗代谢类,烷化剂类包括氮芥、环磷酰胺、卡莫司汀等。故答案选CD。
[单选题]以下所列审查处方结果中,可判定为"用药不适宜处方"的是
无正当理由不首选国家基本药物
解析:有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方(1)适应证不适宜;(2)遴选的药品不适宜;(3)药品剂型或给药途径不适宜;(4)无正当理由不首选国家基本药物;(5)用法、用量不适宜;(6)联合用药不适宜;(7)重复给药;(8)有配伍禁忌或者不良相互作用;(9)其他用药不适宜情况。