[单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。

正确答案 ：A

6,8

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：B

由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

[多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

正确答案 ：ABC

体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩

家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽

轮椅;医用无菌纱布

解析：ABC

[多选题]符合要求的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。

正确答案 ：AB

《医疗器械经营企业许可证》

《药品经营许可证》

解析：AB

[单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。

正确答案 ：B

风险程度

[单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。

正确答案 ：B

50元

[单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述，错误的是()

正确答案 ：B

肩胛骨投影于肺野之内

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。

正确答案 ：B

5年

[多选题]医疗器械的基本质量特征是( )

正确答案 ：ABCD

有效性

安全性

适用性

可靠性

解析：ABCD

[单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

正确答案 ：A

1年

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