• [多选题]钟博士结束了在欧洲为期一个月的访问交流之后,携带两种德国研制的新型药品X、Y(尚未上市)回国。途径香港的时候,与同为医学博士的许医生会面,获赠香港本地生产药品Z。对于X、Y、Z药品的使用情况,做法正确的是( )
  • 正确答案 :BC
  • 钟博士在自己的实验室使用药品Y,进行研究活动

    如果出售药品Z,必须先获得《医药产品注册证》

  • 解析:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条,未在生产国家或者地区获得上市许可的国外药品,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。故A是错误的。我国《药品管理法》、《执业医师法》等法律规定,医护人员不得私自从境外购药用于临床。D是错的。

  • [单选题]发生以下重大医疗过失行为时,医疗机构应向所在地卫生行政部门报告( )
  • 正确答案 :A
  • 可能是二级医疗事故的

  • 解析:《医疗事故处理条例》第十四条指出:发生医疗事故的,医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。发生下列重大医疗过失行为的,医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告:(一)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故;(二)导致3人以上人身损害后果;(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。

  • [单选题]真寒假热证产生的机制是
  • 正确答案 :D
  • 阴盛格阳


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