[单选题]不属于《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定的在销售前或进口时需按国家规定进行检验或审批的是
正确答案 :E
处方药
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品种类有:疫苗类制品;血液制品;用于血缘筛查的体外诊断试剂;国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品。处方药不属于以上种类。
[单选题]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定
正确答案 :C
国务院药品监督管理部门
解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
[单选题]依据《处方管理办法》,处方是指
正确答案 :D
由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
解析:本题考点:处方的定义。可区分执业医师和执业药师职责。处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。本题出自《处方管理办法》第二条。
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