正确答案: ABD

注射剂应进行微生物限度检查并符合规定 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查

题目:案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。

解析:3.注射用无菌粉末除应符合注射用原料药物的各项规定外,还应符合“粉末无异物、粉末细度或结晶度应适宜、无菌、无热原”。《中国药典》规定除另有规定外,溶液型静脉用注射液、溶液型静脉用注射用无菌粉末及注射用浓溶液照“注射剂中不溶性微粒检查法”检查,均应符合规定。含量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。注射用无菌粉末装量差异检查需供试品数量为5瓶(支),第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应取10瓶(支)复试,规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末无须进行装量差异检查。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]可用于上消化道出血的药物有
  • 去甲肾上腺素

    垂体加压素

    奥曲肽

    14-肽天然生长抑素


  • [单选题]耳穴"交感"的位置,应在( )
  • 对耳轮下脚与耳轮内侧交界处


  • [多选题]药物的体内代谢有哪些反应
  • 氧化反应

    羟基化反应

    水解反应

    葡萄糖醛苷化

    N-去甲基化或去乙基化反应


  • [多选题]洋地黄类强心苷药物可用于治疗以下心律失常如
  • 心房纤颤

    心房扑动

    阵发性室上性心动过速

  • 解析:强心苷有抑制房室传导、减慢心率的作用,可用于治疗某些心律失常(心房纤颤、心房扑动和阵发性心动过速等)。

  • [多选题]根据《医疗机构药事管理规定》,除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有
  • 高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格

    药师以上专业技术职务任职资格


  • [多选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,有关定点零售药店应具备的资格条件说法正确的是
  • 持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格

    有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量

    有规范的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备

    具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力


  • [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括
  • 具有依法经过资格认定的药学技术人员

    具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

    合理布局、方便群众购药

    具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

    具有保证所经营药品质量的规章制度


  • [多选题]影响溶解度的因素有
  • 溶剂的极性

    药物的极性

    粒子大小

    药物的晶型

  • 解析:搅拌可以影响溶解速度,不会影响溶解度。

  • [多选题]下列选项中,不属于臌胀的主要病机因素的是( )
  • 积滞

    动风


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