• [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
  • 正确答案 :A
  • 初审和现场核查

  • 解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

  • [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
  • 正确答案 :C
  • 县级以上工商行政管理部门


  • [单选题]老年人血药浓度较一般成年人高,药物半衰期较一般人明显延长,是因为老年人的肝肾功能、免疫功能均较成年人低,一般要低
  • 正确答案 :C
  • 1/3~1/2

  • 解析:C老年人肝肾功能、免疫功能均较成年人减低1/3~1/2,致使血液内药物浓度较一般成年人为高,药物半衰期亦较一般人明显延长。

  • [单选题]药品批发企业对退货记录
  • 正确答案 :E
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