[多选题]注射剂常用的抑菌剂有( )
正确答案 :ACD
苯甲醇
苯酚
三氯叔丁醇
[多选题]片剂的质量要求一般有
正确答案 :ABCDE
外观好并硬度适宜
崩解或溶出合格
含量准确,片重差异小,质量稳定
所有片剂必须符合卫生学的要求
脆碎度和含量均匀度符合要求
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况,应开展调查并作出处理的情形包括
正确答案 :ACDE
使用量异常增长
经常超适应症使用
经常超剂量使用
半年内使用量始终居于前列
解析:本题考查医疗机构抗菌药物临床应用异常情况处理。
《抗菌药物临床应用管理办法》第三十五条:医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查,并根据不同情况作出处理:(一)使用量异常增长的;(二)半年内使用量始终居于前列的;(三)经常超适应症、超剂量使用的;(四)企业违规销售的;(五)频繁发生严重不良反应事件的。
[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是
正确答案 :ADE
必须印有或者贴有标签
必须注明生产企业、产品批号、生产日期
必须注明品名、规格、产地
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条:生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
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