[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
正确答案 :A
立即
解析:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
正确答案 :C
国家药品不良反应监测中心
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。
[多选题]高血压治疗正确的是
正确答案 :ABDE
主要目标是使血压恢复到正常水平
主要目的是最大限度地降低心血管发病率和死亡的总危险
应干预患者所有可逆性危险因素
应适当处理同时存在的各种临床情况
[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
正确答案 :E
验证药物的治疗作用和安全性
解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。
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