[单选题]禁止采猎的野生药材物种是
正确答案 :A
鹿茸(梅花鹿)
解析:鹿茸(梅花鹿)属于一级保护野生药材物种,禁止采猎;鹿茸(马鹿)属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是
正确答案 :E
每二年应对进货情况进行质量评审
解析:一、购进药品应符合的条件 ①合法企业所生产或经营的药品。 ②具有法定的质量标准。 ③除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 ④包装和标识符合有关规定和储运要求。 ⑤中药材应标明产地。 二、进货合同、购药记录、质量评审 ①签订进货合同应明确质量条款。 ②购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。 ③企业每年应对进货情况进行质量评审。
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 :B
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
正确答案 :E
为患者邮寄乙类非处方药
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