[单选题]乳汁中药物的浓度与下列哪种因素无关

正确答案 ：B

药物剂型

解析：药物经乳汁排泄是哺乳期所特有的药物排泄途径，几乎所有药物都能通过被动扩散进入乳汁中，只是浓度可有不同，这就导致了某些药物的血药浓度水平下降，而乳汁中的药物可对乳儿产生不良影响。乳汁中药物的浓度取决于药物的理化性质、蛋白结合程度及其在母体中的药物浓度。(1)脂溶性高的药物易分布到乳汁中，但母乳中分布的药量不会超过母体摄取量的1%～2%。如地西泮的脂溶性较强，可分布到乳汁中，哺乳期妇女应避免使用。(2)由于乳汁的pH比母体血浆的pH低，碱性药物如红霉素易于分布到乳汁中，而酸性药物如青霉素、磺胺类则不易进入乳汁中。(3)药物与血浆蛋白结合后分子变大，难以通过细胞膜，只有在血浆中处于游离状态的药物才能通过细胞膜进行转运和转化，因此蛋白结合率高的药物不易分布到乳汁中。如华法林具有较高的血浆蛋白结合率，因此较少进入乳汁中。

[单选题]芳香水剂属于

正确答案 ：A

溶液型

解析：本题为识记题，芳香水剂系指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和澄明水溶液，所以芳香水剂属于溶液型,本题直接选A。

[多选题]制定《药品不良反应监测管理办法》的目的有

正确答案 ：ABC

加强上市药品的安全监管

严格药品不良反应监测工作的管理

确保人体用药安全有效

解析：制定《药品不良反应监测管理办法》的目的有：①加强上市药品的安全监管；②严格药品不良反应监测工作的管理；③确保人体用药安全有效。故选ABC。

[多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是

正确答案 ：ABD

责令停产整顿

情节严重的，吊销《药品生产许可证》

并处5000元以上2万元以下的罚款

解析：药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

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