[单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是
正确答案 :C
伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章,不正当竞争行为包括有混淆行为、限制竞争行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密、低价倾销行为、不正当有奖销售、诋毁商誉行为8种。选项B为诋毁商誉行为。故本题最佳答案为C、D、A。
[单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管,实行"五双"管理,即
正确答案 :E
双人保管,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账
解析:中华人民共和国教育部关于加强对高校危险化学品安全管理工作的通知中涉及的管理制度。通知要求对于危险化学品中的毒害品,要参照对剧毒化学品的管理要求,落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
正确答案 :A
立即
解析:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
正确答案 :D
药品的装量
解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。
[单选题]药学服务的目标是什么
正确答案 :C
改善和提高人类生命质量
[单选题]对非处方药专有标识的使用,错误的是
正确答案 :C
红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
解析:(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色:红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志,故A、B正确.C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。
[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
正确答案 :E
根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
[单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
正确答案 :C
肝性脑病
解析:肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官,最易遭受药物或毒物的损害,可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等,造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等,复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重,其原因为其中一药能诱导CYP450,增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。
[单选题]药品广告不得含有的内容不包括
正确答案 :E
药品广告批准文号
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
正确答案 :D
中药提取物
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]可使老年人发生尿潴留的是
正确答案 :E
抗胆碱药
[单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]中药品种一级保护的期限是
正确答案 :E
分别为30年、20年、10年
[多选题]高血压的心脏并发症包括
正确答案 :ABCDE
左心室肥厚
心脏扩大
心律失常
反复心衰发作
冠心病
[单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()
正确答案 :D
申报备案制度
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