[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
正确答案 :D
中药提取物
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入
正确答案 :B
国家药品标准的品种
[单选题]不正当竞争是指
正确答案 :D
经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第一章第二条规定:经营者在市场交易中,应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则,遵守公认的商业道德。本法所称的不正当竞争,是指经营者违反本法规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为。本法所称的经营者,是指从事商品经营或者营利性服务(以下所称商品包括服务)的法人、其他经济组织和个人。选项A、B中"生产者"错误;选项B、C中"社会市场秩序"错误;故本题最佳答案为选项D。
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