正确答案: D

2014年10月1日

题目：新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 ( )起施行。

解析：D

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述，错误的是()

信息影像形成的质量，取决于被照体与后处理

[单选题]用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )

第三类

[多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

医疗器械的生产单位

医疗器械经营单位

医疗器械使用单位

有关单位和个人

解析：ABCD

[多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )

设施设备维护及验证和校准的规定

卫生和人员健康状况的规定

解析：AB

[单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

医疗器械零售

[多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

医疗器械追踪溯源规定

质量管理制度执行情况考核的规定

解析：BC

[多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。

×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);

×2为注册形式(准、进、许)：“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;

××××3为批准注册年份

×4为产品管理类别;

××5为产品品种编码;

解析：ABCDEF

[单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

YZB

[单选题]目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )

0.15T-3.0T