正确答案: C

3年

题目：授权开展药品上市许可持有人制度试点的期限是

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举一反三的答案和解析：

[单选题]与药物在体内分布的无关的因素是

肾脏功能

解析：本题考查影响药物分布的因素。药物分布的影响因素包括与血浆蛋白的结合情况、局部器官血流量、组织的亲和力、体液的pH和药物的理化性质、体内屏障等。肾脏功能影响药物的排泄。故本题答案应选D。

[多选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

制剂室负责人

配制范围

有效期限

解析：由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。许可事项的变更不包括有效期限。

[单选题]药品人为风险的来源不包括

药品不良反应

解析：药品人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险。

[多选题]属于磷酸二酯酶抑制剂的药物有

米力农

氨力农

二羟丙茶碱

氨茶碱

茶碱

解析：本题考查作用于磷酸二酯酶的药物。属于磷酸二酯酶抑制剂的药物有茶碱类平喘药，茶碱、氨茶碱和二羟丙茶碱；还有抗心力衰竭药米力农和氨力农。故本题答案应选ABCDE。

[多选题]微囊的特点有

减少药物的配伍变化

使液态药物固态化

掩盖药物的不良臭味

提高药物的稳定性

解析：本题考查微囊的特点。药物微囊化后的特点：①提高药物稳定性；②掩盖药物的不良臭味；③防止药物在胃中失活，减小药物对肠胃道的刺激性；④控制药物的释放；⑤使液态药物固态化，便于制别、储存、使用，⑥减小药物的配伍变化；⑦使药物浓集于靶区。故本题答案应选ABDE。

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括

使用量异常增长

经常超适应症使用

经常超剂量使用

半年内使用量始终居于前列

解析：本题考查医疗机构抗菌药物临床应用异常情况处理。 《抗菌药物临床应用管理办法》第三十五条：医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：(一)使用量异常增长的；(二)半年内使用量始终居于前列的；(三)经常超适应症、超剂量使用的；(四)企业违规销售的；(五)频繁发生严重不良反应事件的。

[单选题]下列不属于局麻药物作用特点的是

作用消失后神经功能不可完全恢复

解析：局部麻醉也称部位麻醉，是指在患者神志清醒状态下，将局麻药应用于身体局部，使机体某一部分的感觉神经传导功能暂时被阻断，运动神经传导保持完好或同时有程度不等的被阻滞状态。这种阻滞应完全可逆，不产生任何组织损害。局部麻醉的优点在于简便易行、安全、患者清醒、并发症少和对患者生理功能影响小。