正确答案: D
5个工作日
题目:省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》
解析:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:①申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;②申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;③申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;④申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家食品药品监督管理总局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的,予以批准,并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》;验收不合格的,作出不予批准的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门验收合格后,应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内,将有关情况报国家食品药品监督管理总局备案。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]他汀类药物引起的典型药源性肌病是
肌病
解析:1.目前临床应用的他汀类药物不良反应较轻,少数患者出现腹痛、便秘、失眠、转氨酶升高、肌肉疼痛等。
[单选题]大剂量长期服用可产生成瘾性的止泻药是
地芬诺酯
解析:本题考查止泻药的作用特点和典型不良反应。地芬诺酯为人工合成的具有止泻作用的阿片生物碱,有较弱的阿片样作用,但无镇痛作用。其对肠道的作用类似于吗啡,可直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠黏膜感受器,降低局部黏膜的蠕动反射,减弱肠蠕动,并使肠内容物通过延迟,从而促进肠内水分的吸收,大剂量长期服用可产生成瘾性。故答案选A。
[单选题]有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是
50元以下罚款
解析:本组题考查的是简易程序。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以50元以下、对法人或者其他组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。故选A。
[单选题]可能诱发心血管脑病、引起肝癌、肾癌的是
蛋白同化制剂
解析:在生理方面,滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍等等。在心理方面,滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为,等等。
[单选题]体内、体外均有抗凝血作用的药物是
肝素
解析:本题考查的是抗凝药的临床作用。华法林只在体内有抗凝血作用。在体内体外都有抗凝血作用的是肝素。噻氯匹定可抑制血小板聚集和释放。双嘧达莫抑制血小板的粘附性,防止粘附血管损伤部位。阿司匹林降低血小板聚集,抑制血小板释放二磷酸腺苷。
[多选题]属于芳基丙酸类的非甾体抗炎药是
布洛芬
萘普生
解析:本题考查非甾体抗炎药的分类。属于芳基丙酸类的非甾体抗炎药是布洛芬和萘普生;属于芳基乙酸类的非甾体抗炎药是双氯芬酸和吲哚美辛;阿司匹林属于水杨酸类。故本题答案应选BC。
[单选题]哮喘患者对乙酰胆碱和组胺反应最为敏感的时间是( )
凌晨0~2时
解析:本组题考查掌握平喘药适宜的服用时间。哮喘患者的呼吸道阻力增加,通气功能下降,呈昼夜节律性变化:凌晨0~2时是哮喘患者对乙酰胆碱和组胺反应最为敏感的时间;
[单选题]根据时间药理学的理论,糖皮质激素隔日疗法的给药时间为( )
上午7时
解析:维持量用法有两种:①每日晨给药法,即每日早晨7~8时给药1次。用短效糖皮质激素,如氢化可的松等;②隔晨给药法,即每隔1日早晨7~8时给药1次。此法应当用中效皮质激素如泼尼松、泼尼松龙,而不用长效激素,以免引起对下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制。
[单选题]处置蛇类咬伤的重要措施是防止毒液的扩散和吸收,最先实施的应急措施是
用绳索、布带将伤口的近心端的5cm处捆住
解析:防止毒液扩散和吸收:用绳索、手帕、植物藤、布带将伤口的近心端的5cm处捆住,防止毒素继续在体内扩散,每隔15~20分钟放松带子1~2分钟以防肢体缺血性坏死。