正确答案: A

增加新适应证

题目：按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是

解析：对已上市药品改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后只发给药品批准文号，不发给新药证书（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外）。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]属于二级保护药材物种的是

黄连

解析：根据《国家重点保护野生药材物种的名录》，伊贝母、诃子、蔓荆子、山茱萸属于三级保护药材，黄连属于二级保护药材。故选D。

[单选题]离子交换型缓控释制剂剂型分类方法是

按释药原理

解析：缓控释制剂按释药原理可分为溶出型、扩散型、溶蚀型、渗透泵型、离子交换型。

[单选题]阿司匹林的杂质是

游离水杨酸

解析：1.本题考查的是芳酸及其酯类药分析。阿司匹林杂质检查杂质来源：原料残存（生产过程中乙酰化不完全），苯酚、水杨酸。副产物：水解产生（贮存过程中水解产生）。1.溶液的澄清度：检查碳酸钠试液中的不溶物控制阿司匹林原料药中无羧基的特殊杂质的量。2.游离水杨酸：HPLC法，1%冰醋酸甲醇溶液制备供试品溶液，以防阿司匹林水解。3.有关物质：检查游离水杨酸外的其他合成副产物，HPLC法。

[单选题]下述关于过氧化氢的描述，错误的是( )

遇光稳定，不易变质

解析：本题考查过氧化氢的注意事项及用法用量。注意事项包括：本品遇氧化物或还原物即迅速分解并产生泡沫，遇光易变质。故答案选C。