正确答案: C

以健康志愿者为给药对象

题目：Ⅰ期临床试验

解析：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]治疗冻伤(疮)的药物治疗与患者教育内容下述说法正确的是

未形成溃疡的冻疮，轻轻按摩或温水湿敷，外涂敷紫云膏

轻度冻疮，10%樟脑软膏或以1%肌醇烟酸酯软膏涂敷患处

局部发生水疱和糜烂者，可涂敷10%氧化锌软膏或依沙吖啶氧化锌糊剂

对瘙痒严重者可加服抗过敏药氯苯那敏或赛庚啶

严重冻疮早期可考虑应用肝素

解析：ABC选项：①对未形成溃疡的冻疮，轻轻按摩或温水湿敷，以促进血液循环，切不宜以热水或热火烘烤；并可外涂敷紫云膏，一日1次。②对轻度冻疮者选用10%樟脑软膏。③对局部发生水疱和糜烂者，可涂敷10%氧化锌软膏或依沙吖啶氧化锌糊剂。④烟酸可扩张血管，促进血液循环，用药后可出现局部和面部的温热感；维生素E可促进肌肉生长。E选项严重冻疮早期可考虑应用肝素。对合并严重感染者可给予抗生素，如红霉素、克林霉素。

[单选题]结构中含有两个磺酰胺基的利尿药

氢氯噻嗪

解析：本题考查的是利尿药的作用与性质。氢氯噻嗪含有两个磺酰胺基，连接在磺酰胺基氮上的氢原子，具有弱酸性。

[多选题]某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有

对每批入库、出库的药品都有检查记录

药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员

解析：本题考查药品经营质量管理规范。《药品经营质量管理规范》第六十八条：采购记录应当有药品的通用名称、剂型、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等。第八十条：验收药品应当做好验收记录。第九十七条：药品出库复核应当建立记录。第一百七十条：对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配。第一百六十三条：处方药、非处方药分区陈列(抗生素为处方药，维生素C为非处方药)。第一百二十九条：质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称。

[单选题]被认为是动脉粥样硬化的主要致病因子的是

低密度脂蛋白胆固醇

解析：患者常有血胆固醇、三酰甘油增高，高密度脂蛋白减低，脂蛋白电泳图形异常，多数患者表现为第Ⅲ或第Ⅳ型高脂蛋白血症。低密度脂蛋白胆固醇是动脉粥样硬化的主要致病因子。

[单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是

外用抗菌药

解析：不可以转换为非处方药的情形：①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品；③消费者不便自我使用的药物剂型；④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片；⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品；⑩其他不符合非处方药要求的药品。

[多选题]长期服用HMG-CoA还原酶抑制剂，可能导致医学指标异常的有

肌酸激酶升高

血清碱性磷酸酶升高

丙氨酸氨基转移酶升高

天门冬氨酸氨基转移酶升高

解析：长期服用HMG-CoA还原酶抑制剂不会引起.γ-谷氨酰转移酶升高，其他四种酶都会升高

[单选题]未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

解析：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动：造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[单选题]下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（ ）。

目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整

解析："甲类目录"由国家统一制定，各地不得调整。"乙类目录"由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的15%。故选B。