正确答案: D

原患多种疾病混杂因素可能干扰

题目:以下ADR因果关系评定为"肯定"的依据中,不正确的是

解析:ADR因果关系评价(causalityassessment)是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。目前,国际上对ADR因果关系评价有多种方法,如Karach和Lasagna方法,计分推法,以及贝叶斯不良反应诊断法等。其中以前者为最常用,它的评价准则是:①用药与反应出现的时间顺序是否合理;②以往是否有该药反应的报道;③发生反应后撤药的结果;④反应症状清除后再次用药出现的情况;⑤有否其它原因或混杂因素。该法的具体内容如下:肯定(definite):用药以来的时间顺序是合理的该反应与已知的药物不良反应相符合停药后反应停止重新开始用药,反应再现;很可能(probable):时间顺序合理该反应与已知的药物不良反应相符合停药后反应停止无法用患者疾病来合理地解释;可能(possible):时间顺序合理与已知的药物不良反应符合患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果;条件的(conditional):时间顺序合理与已知的药物不良反应不符合不能合理地以患者疾病来解释;可疑(doubtful):不符合上述各项标准。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列选项中,属于硫糖铝药理作用的有( )。
  • 在胃酸环境下,可解离出八硫酸蔗糖复合离子

    复合离子的聚合物能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合

    吸附胃蛋白酶、表皮生长因子

    中和胃酸、胆汁酸

    有利于黏膜再生

  • 解析:本题考查要点是“硫糖铝的药理作用”。硫糖铝为蔗糖硫酸酶的碱式铝盐,在胃酸环境下,可解离出八硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜,促进溃疡的愈合。同时吸附胃蛋白酶、表皮生长因子,中和胃酸、胆汁酸,并能促进内源性前列腺素E的合成,使之在溃疡或炎症处浓集,有利于黏膜再生。因此,本题的正确答案为ABCDE。

  • [单选题]定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产,逾期不改正的,可处
  • 5万元~10万元的罚款

  • 解析:定点批发企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;③未对医疗机构履行送货义务的;④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

  • [单选题]利奈唑胺的不良反应不包括
  • 癫痫

  • 解析:利奈唑胺最常见的不良事件为腹泻、头痛和恶心。其他不良事件有呕吐、失眠、便秘、皮疹、头晕、发热、口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、真菌感染、局部腹痛、消化不良、味觉改变、舌变色、瘙痒。

  • [多选题]关于热原叙述正确的是
  • 热原是微生物的代谢产物

    热原致热活性中心是脂多糖

    一般滤器不能截留热原

  • 解析:根据题意直接分析,热原是微生物的代谢产物内毒素,选项A正确;热原致热活性中心是脂多糖,选项B正确;热源体积较小,约在1~5nm之间,一般滤器均可通过,不能截留热原,活性炭可吸附热源,选项C正确;热原可在灭菌过程中不能完全破坏,选项D错误;蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性,选项E错误,故本题选A、B、C。

  • [多选题]可作为滴眼液pH调节剂缓冲液的是( )。
  • 硼酸

    硼砂

    无水磷酸氢二钠

    无水磷酸二氢钠

  • 解析:确定眼用溶液的pH值,主要从刺激性、溶解度和稳定性着手。为了避免过强的刺激性和使药物稳定,有时选用适当的缓冲液作眼用溶剂,这样可使滴眼剂的pH值稳定在一定范围内,保证对眼无害,又能抵抗包装玻璃的碱性,常用的缓冲液如下:(1)磷酸盐缓冲液,以无水磷酸二氢钠8g配成1000ml溶液,无水磷酸氢二钠9.47g配成1000ml溶液,按不同比例配合得pH5.91~8.04的缓冲液;其等量配合的pH为6.8最常用;(2)硼酸盐缓冲液,先配成1.24%的硼酸溶液及1%硼砂溶液,再按不同量配合可得pH6.77~9.11的缓冲液。故本题选择ACDE。

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