正确答案: A
输液中颗粒物引起肺部异物肉芽肿
题目:下列引起药源性疾病的事例中,其影响因素主要是"药物制剂因素"的是
解析:影响药物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。输液中颗粒物是在药物制剂的过程中导致的,或者在使用的过程中导致发生的一些因素。答案选A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以
要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
解析:召回不彻底只能重新召回或者扩大召回范围。
[单选题]关于毒性药品的管理,错误的是
毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
解析:本题考查的是毒性药品的管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》第三条和第四条。
毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定,经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。
药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净,以防污染其他药品。标示量要准确无误,包装容器要有毒药标志。
[单选题]生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处( )罚金
销售金额50%以上2倍以下
解析:《刑法》第142条规定,生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金;后果特别严重的,处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
[多选题]色谱法中主要用于含量测定的参数是
峰高
峰面积
解析:保留时间主要用于组分的鉴别;半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价;峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。
[多选题]按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,【注意事项】项下应列的内容包括
需要慎用的情况
影响药物疗效的因素
用药过程中需观察的情况
用药对于临床检验的影响
解析:按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,注意事项下应列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响以及与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等。故选ABCD。
[单选题]药物临床应用的原则是
安全、有效、经济
解析:药物临床应用的原则是安全、有效、经济。故选A。
[单选题]药品零售企业的下列经营行为中,正确的是。
药师不在岗时,停止向患者销售处方药
解析:本题考查的是药品经营企业的合法经营行为。
根据《药品流通监督管理法》第二章第十五条、第十六条和第十八条。
药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件;不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;不得购进和销售医疗机构配制的制剂;不得以搭售、买药品赠药品、买商品送药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法取得资格认证的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方和甲类非处方药。