正确答案: B

指导制剂生产过程中各环节的标准操作

题目：医院制剂软件建设的目标，就是要有效地发挥指导、规范管理的作用，消除人的懈怠，有力防止因各种意外而引起的质量问题，把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]以下哪些药物在体内直接作用于DNA

塞替哌

白消安

环磷酰胺

解析：直接影响DNA结构与功能的药物有：①DNA交联剂。如氮芥、环磷酰胺、白消安和塞替哌等烷化剂（题中BCE均为烷化剂）。②其他作用于DNA的有：破坏DNA的金属配合物如顺铂；破坏DNA的抗生素如丝裂霉素和博来霉素；拓扑异构酶抑制剂如喜树碱类和鬼臼毒素衍生物。

[单选题]寒邪致病，多见疼痛症状的主要原因是（ ）

寒性凝滞，气血阻滞而疼痛

[多选题]新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括

经批准的工艺规程和操作规程

足够的厂房和空间

适用的设备和维修保障

正确的原辅料、包装材料和标签

[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

[多选题]聚山梨酯类表面活性剂是常用的( )

增溶剂

乳化剂

分散剂

润湿剂

[多选题]可用于心源性哮喘的药物是

吗啡

哌替啶

[多选题]以下有关调配处方的注意事项中，正确的是

按照药品的顺序逐一调配

药品调配齐全后，与处方逐一核对

逐一检查调配药品的批准文号、有效期等

调配齐全一张处方的药品后，再调配下一张处方

[多选题]关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是

新药临床研究的起始期

受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者

必须获得药品监督管理部门批准

[多选题]神门穴与内关穴均可主治的是（ ）

胸胁痛

失眠健忘

心痛心悸