• [单选题]中药品种一级保护的期限是
  • 正确答案 :E
  • 分别为30年、20年、10年


  • [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
  • 正确答案 :D
  • Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

  • 解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

  • [多选题]基本病机可概括为
  • 正确答案 :ABCE
  • 邪正盛衰

    阴阳失调

    气血失常

    津液失常


  • [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
  • 正确答案 :B
  • 国家基本药物目录中的药品

  • 解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。

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    推荐下载科目: 传染病(正高) 烧伤外科(正高) 中西医结合妇科学(正高) 中西医结合骨科学(正高) 医院药学(正高) 微生物检验技术(正高) 卫生毒理(副高) 输血技术中级职称(代码:390) 理化检验技术(师)(代码:211) 住院医师规培(口腔正畸科)
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