[多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )

正确答案 ：ABC

与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备

用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

备用发电机组或者双回路供电系统

解析：ABC

[单选题]CE-MRA与DSA相比，其优点描述错误的是

正确答案 ：E

CE-MRA是血管检查的金标准

[单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自 ( )起施行。

正确答案 ：A

2014年6月1日

[多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

正确答案 ：BCD

国家标准

行业标准

注册产品标准

解析：BCD

[单选题]一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。

正确答案 ：B

按规定销毁,并做记录

[单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。

正确答案 ：A

第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局

[单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )

正确答案 ：A

省级食品药品监督管理部门

[单选题]限制人身自由的行政处罚,有( )行使。

正确答案 ：B

公安机关

[单选题]一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。

正确答案 ：C

三类

[多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )

正确答案 ：ABC

库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密

有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理

解析：ABC

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