正确答案: CDE
药品监督管理部门没收这些玻璃瓶 质量监督管理部门责令其停止使用 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
题目:某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]慢性心房颤动伴快速心室率,起始治疗措施是
减慢心室率,使心室率控制在60~80次/分
解析:减慢心室率,使心室率控制在60~80次/分是慢性心房颤动伴快速心室率的起始治疗措施,故选C
[多选题]下列有关片剂制备的叙述中,错误的是
颗粒中细粉太多能形成黏冲
颗粒硬度小,压片后崩解快
随压力增大,片剂的崩解时间都会延长
解析:片剂制备全过程中始终应控制片剂的质量。片剂质量的优劣决定于许多因素,其中颗粒因素、压力因素更显得重要。颗粒中细粉过多,颗粒过干、黏合剂黏性不强或用量不足都会产生裂片。颗粒硬度小,受压后颗粒被压碎,使片剂孔隙率减少,崩解会变慢。片剂中原辅料的性质也影响崩解,可压性强的原辅料压片时易产生塑性变形,使片剂孔隙率减少,片剂崩解变慢。压片时压力愈大片剂孔隙率愈小,崩解时间延长,但也有些片剂的崩解时间随压力的增加而缩短,因为压力增大时,片剂中孔隙率变小,崩解剂吸水后没有充分膨胀余地,所以能充分发挥崩解剂的作用,因此崩解较快。
[多选题]下述哪几类药物需进行生物利用度研究
用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
解析:应进行生物利用度研究的药物包括用于预防、治疗严重疾病的药物;治疗剂量与中毒剂量很接近的药物;剂量反应曲线陡峭或具不良反应的药物;溶解速度缓慢的药物;某些药物相对不溶解,或在胃肠道中成为不溶性的药物;溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂;制剂中辅料能改变主药特性的药物制剂。
[多选题]服用后宜多饮水的药物包括
氨茶碱
蛋白酶抑制剂
别嘌醇
磺胺类药
解析:本题考查服用药品的特殊提示。服用后宜多饮水的药物包括:平喘药(氨茶碱等)、利胆药、蛋白酶抑制剂、抗痛风药(别嘌醇)、磺胺类药等,而硫糖铝属于限制饮水的药物,以避免在胃中形成的保护层被水冲掉。
[多选题]下列哪一组药物可发生拮抗作用
甘珀酸和螺内酯
心得安和异丙肾上腺素
[单选题]癫痫持续状态的主要常见病因是
不规则服抗癫痫药
解析:多见于新近发病患者开始规范药物治疗后突然停药,减量,不及时或未遵医嘱服药,多次漏服药物,自行停药,改用“偏方”和随意变更药物剂量或种类等,导致不能达到有效血药浓度,使2l%的癫痫患儿和34%的成人患者发生癫痫状态。故选A
[单选题]结直肠癌最常见的恶性肿瘤是
腺癌
解析:腺癌是结直肠癌最常见的恶性肿瘤,故选B