正确答案: ABCD

出现需住院治疗或延长住院时间 发生伤残或影响工作能力 出现危及生命或死亡 导致先天畸形

题目：严重不良事件是指临床试验过程中　

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举一反三的答案和解析：

[单选题]研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学称为( )

生物药剂学

[多选题]结构中含有喹啉环的药物是

奎宁

磷酸氯喹

磷酸伯氨喹

奎尼丁

[单选题]下列对热原性质的正确描述是( )

有一定的耐热性、不挥发

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，有关中药管理说法错误的是

医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药

[多选题]注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是

工艺流程

消毒与清洗

设备及生产管理

[多选题]以下关于无菌操作法的叙述，正确的是( )

整个过程控制在无菌条件下进行

无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌

无菌操作室的空气多采用气体灭菌

[单选题]药品的分类和摆放总体分类依据主要是

剂型

[单选题]高血压伴有外周血管痉挛性疾病者宜选用

钙拮抗剂

[单选题]下列穴位中，为手少阳三焦经络穴的是（ ）

外关