[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。
正确答案 :A
注册证书
[单选题]行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
正确答案 :B
注销
[单选题]CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()
正确答案 :E
12点钟位置
[多选题]在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )
在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )
正确答案 :AB
α
α
[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据
正确答案 :B
可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
[多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
正确答案 :AB
按械准字号批准
按药准字号批准
解析:AB
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。
正确答案 :C
5000元以上20000元以下
[单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是:
正确答案 :C
重建速度
[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
正确答案 :ABC
发现
报告
评价和控制的过程
解析:ABC
[多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。
正确答案 :ABCD
企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况
营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
企业注册地址及仓库地址变动情况
经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况
解析:ABCD
查看原题 点击获取本科目所有试题