正确答案: A
药品说明书由省级药品监督管理部门核准
题目:有关药品说明书和标签的说法,错误的是
解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]互联网药品信息服务分为
2类
[单选题]麦芽发芽时,浸渍度含水量应控制在
42%~45%
解析:答案:D。发芽温度一般以18℃~25℃为宜,浸渍后含水量控制在42%~45%为宜。
[单选题]根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
药品改变原批准事项或者内容
[单选题]宜用扣锅煅法炮制的是
血余炭
[单选题]既能解表散寒,通窍止痛,又能燥湿止带,消肿排脓的中药是
白芷
解析:答案:D。
[单选题]大黄、芒硝、芦荟共有的功效是
泻下、清热
解析:答案:D。
[单选题]下列哪项不是广地龙的性状特征
受精囊孔3对,在6/7~8/9环节间
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
市级药品监督管理部门
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
[单选题]《药品注册管理办法》不适用于
药品抽查性检验
解析:答案:D。《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理。