正确答案: ACD

对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

题目：根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

解析：上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人)，不含经营企业。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]一旦发生药物不良反应，首先应

停用一切与抢救无关的药物，同时禁食

解析：此组题考查不良反应处理。应该注意洗胃是一种常用的排除毒物的方法，但是有严重心肺功能不全、消化道黏膜腐蚀性中毒、年老体弱有慢性病患者不宜洗胃。同时应注意常见有毒中药的中毒解救，如蟾酥中毒注射阿托品，服用颠茄合剂等。

[单选题]可作为油/水型乳剂的乳化剂，且为非离子型表面活性剂

吐温类

解析：本题考点是表面活性剂的类型及其在中药制剂中的应用。阴离子型表面活性剂包括肥皂类、硫酸化物、磺酸化物；常用作去污剂；阳离子型表面活性剂包括氯苄烷铵（商品名为洁尔灭）和溴苄烷铵（商品名为新洁尔灭）、氯化（溴化）十六烷基吡啶；常用作消毒、杀菌、防腐剂；两性离子型表面活性剂包括卵磷脂、合成的两性离子型表面活性剂；在酸性介质中，其性质如同阳离子型表面活性剂，具有良好的杀菌力；在碱性介质中，表现出阴离子表面活性剂的性质，具有很好的起泡、去污作用；非离子型表面活性剂包括脂肪酸山梨坦类（司盘类）、聚山梨酯类（吐温类）、聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物。常作为增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂和消泡剂。

[单选题]龟甲的功效是

滋阴潜阳，益肾健骨，固经止血，养血补心

解析：本题主要考查龟甲、鳖甲、玉竹的功效。龟甲滋阴潜阳，益肾健骨，养血补心，凉血止血；鳖甲滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结；玉竹滋阴润肺，生津养胃。

[多选题]洪脉的脉象为

脉形宽大

脉来有力

来盛去衰

状如波涛

解析：洪脉脉象特征是脉形宽大，来盛去衰，来大去长，应指浮大而有力，滔滔满指，呈波涛汹涌之势。

[单选题]与硼酸反应生成亮黄色的黄酮是

5-OH黄酮

解析：本题考点是黄酮类化合物的显色反应。5-OH黄酮及6'-OH查耳酮在无机酸或有机酸存在条件下，可与硼酸反应，产生亮黄色。

[单选题]利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查

药品监督管理部门

解析：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。

[单选题]对矿物类药材的鉴别最具有意义的颜色是（ ）

条痕色

解析：矿物在白色毛瓷板上划过后所留下的粉末痕迹称为条痕，粉末的颜色称为条痕色。条痕色比矿物表面的颜色更为固定，更能反映矿物的本色，因而更具鉴定意义。

[单选题]可改善生物碱薄层色谱展开效果的溶剂是

二乙胺

解析：本题考查的吸附色谱法的常用剂型。硅胶为酸性吸附剂，易造成拖尾或复斑，影响分离效果。可在涂铺硅胶薄层时加稀碱（0.1～0.5mol/L氢氧化钠）或缓冲溶液，制成碱性薄板；或使色谱过程在碱性条件下进行，即在展开剂中加入少量碱性试剂，如二乙胺、氨水等。

[单选题]现行版《中国药典》规定，硬胶囊中药物的水分含量不得超过

9.0%

解析：水分：除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%，软胶囊剂的内容物含水量不得超过5%，硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。答案选D