正确答案: ABCE
药品生产许可 药品临床研究许可 进口药品上市许可 执业药师执业许可
题目:我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。
解析:本题考查的是行政许可。
我国现行药品管理法律规定的行政许可的项目有:药品生产许可、药品经营许可、药品临床研究许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]分娩前母亲使用氯霉素可引起新生儿出现
灰婴综合征
解析:本题考查药物对胚胎及胎儿的不良影响。分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。
[单选题]硫酸阿托品
莨菪碱
解析:硫酸阿托品为消旋体,无旋光性。而莨菪碱为左旋体,有旋光性。
[多选题]处方的形式审核包括
审核资质
审核内容
解析:处方的形式审核:①审核资质:药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。取得药学专业技术资格者方可从事处方调剂工作。②审核内容:药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。其中包括处方类型(麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方)、处方开具时间、处方的报销方式(公费医疗专用、医疗保险专用、部分自费、自费等)、有效性、医师签字的规范性等。
[单选题]下列关于药品质量监督检验机构的表述错误的是
根据国家发展的要求,到"十二五"末,口岸药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的85%以上项目的检验能力
解析:根据《药品管理法》及其相关规定,药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。国家依法设置的药品检验所分四级:①中国食品药品检定研究院;②省级药品检验所;③市级药品检验所;④县级药品检验所。选项A、B正确。根据国家发展的要求,到"十二五"末,省级药品检验机构、口岸药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力,市级药品检验机构要具备85%以上项目的检验能力。强化生物制品批签发检验能力,授权部分省级药品检验机构承担生物制品批签发任务,被授权的机构必须具备授权品种独立的全项检验能力。选项D正确,故本题最佳答案为选项C。
[单选题]治疗阴道滴虫病的首选药物是( )
甲硝唑
解析:硝基咪唑类抗菌药物如甲硝唑,对滴虫、阿米巴和蓝氏贾第鞭毛虫等原虫,以及脆弱拟杆菌等厌氧菌具有强大抗菌活性,为治疗肠道和肠外阿米巴病、阴道滴虫病的首选药。
[多选题]可用于治疗室上性快速型心律失常的药物有
普萘洛尔
维拉帕米
腺苷
奎尼丁
普鲁卡因胺
解析:本题考查抗心律失常药物的临床应用。阵发性室上性心动过速急性发作的首选药为维拉帕米,也可用普萘洛尔。奎尼丁、普鲁卡因胺属于广谱抗心律失常药物,对室性和室上性心律失常均有效。腺苷主要用于治疗折返性阵发性室上性心律失常。故答案选ABCDE。
[单选题]下列药物中,哪个药物结构中不含羧基却具有酸性
美洛昔康
解析:本题考查本组药物的结构特征及酸碱性。美洛昔康结构中含有烯醇结构,具有酸性。其余药物均含有羧基。故本题答案应选B。
[单选题]知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,应处以
违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款