正确答案: D
县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
题目:2007年,北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件:8月9日,大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病,李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日,李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断换上狂犬病,两天后死亡。后经警方调查,村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬疫苗。疫苗经销商被判刑10年。
解析:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定:药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施,并在七日内作出处理决定;疫苗需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假冒或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门报告,不得自行处理。街道报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处理措施,同时向上级卫生主管部门报告;街道报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]在《中国药典临床用药须知》以外的权威性文献中记载的应该做皮肤敏感试验的品种是
右旋糖酐
解析:由此题可掌握的要点是审核处方是否注明过敏试验的药物及试验结果的判断。此题的5种药物使用前都需要做皮肤敏感试验,降纤酶(A)、鱼肝油酸钠(C)、肉毒抗毒素(D)、白喉抗毒素(E)四者是《中国药典临床用药须知》规定的品种,右旋糖酐(B)是其他权威性文献记载的品种。因此,该题的正确答案是B。
[单选题]临床口服最常用的、唯一经过安慰剂对照临床试验评估的强心苷药物是( )
地高辛
解析:地高辛口服制剂是唯一经过安慰剂对照临床试验评估,也是唯一被美国FDA确认能有效治疗慢性心力衰竭的正性肌力药。
[多选题]按照分散系统分类可将液体制剂分为
均相分散系统
非均相分散系统
解析:根据药物的分散状态,液体制剂可分为均相分散系统、非均相分散系统。
[多选题]以下引起药源性肾病的药物中,具有直接肾毒性的是
新霉素
阿米卡星
庆大霉素
妥布霉素
解析:本题考查常见的药源性疾病。药源性肾病的主要临床类型有急性肾衰竭、急性过敏性间质性肾炎、肾乳头坏死和肾病综合征等。大多数肾损伤为功能性的,停用毒性药物后可以恢复正常。氨基糖苷类抗生素98%~99%从肾小球滤过,具有直接肾毒性,应用不当可引起药源性肾病。异烟肼主要经肝代谢,肝毒性强,可引起药源性肝病。故本题答案应选ACDE。
[多选题]"驱铅治疗"铅中毒的常用络合剂有
二巯丁二钠
依地酸钙钠
喷替酸钙钠
解析:常用的金属络合剂有EDTA_NaEDTA_2Na,二硫丁二钠、喷地酸钙钠等
[多选题]以下药物中,可能导致肾毒性蛋白尿的药物是
氯丙嗪
庆大霉素
多黏菌素
灰黄霉素
甲氨蝶呤
解析:应用氨基糖苷类抗生素(庆大霉素)、多肽类抗生素(多黏菌素)、抗肿瘤药(甲氨蝶呤)、抗真菌药(灰黄霉素)、抗精神病药(氯丙嗪)等药物可引发肾毒性蛋白尿。