正确答案: ABCD

以存在违法行为为前提 有法律明文规定 有国家强制力保证执行 由专门机关追究

题目：药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件

解析：安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括构成要件：①以存在违法行为为前提；②有法律明文规定；③有国家强制力保证执行；④由专门机关追究。故选ABCD。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]审核后判为合理处方，应该

调配处方并发药

解析：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用药不适宜情况，审核无误后便可以调配处方并发药

[单选题]关于环磷酰胺叙述错误的是

磷酰基吸电子基团的存在，使毒性增强

解析：磷酰基吸电子基团的存在，可使氮原子上的电子云密度降低，降低了氮原子的亲核性也降低了氯原子的烷基化能力，使毒性降低。

[单选题]目前唯一被批准用于治疗类风湿性关节炎的IL-1拮剂类生物制剂为

阿那白滞素

解析：阿那白滞素已被推荐用于治疗类风湿关节炎，但该药的半衰期短，需要每天注射，与抗TNF的药物相比，Anakinra的临床疗效中等，因此其临床使用较局限。

[多选题]过量或长期应用可引起出血的药物包括

肝素

华法林

低分子肝素

链激酶

解析：肝素、华法林、低分子肝素、链激酶都是抗凝血药长期引用会导致凝血机制不好，所以可引起出血。多酶片是助消化药，用于消化不良、食欲缺乏。

[单选题]对临床试验方案签字负责的是

方案的研究者和申办者

解析：药物临床研究阶段应遵循《药物临床试验质量管理规范》。规范要求，在药物临床试验过程中，伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。临床试验开始前应当制订试验方案，由方案的研究者和申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后，方案方可实施。选项A、C、D均为干扰项。故本题最佳答案为B。

[多选题]关于尿激酶应用的说法,正确的有( )

使用尿激酶时应注意监测出血风险

尿激酶可用于预防房版患者发生血栓风险

用于急性心肌梗死溶栓时,尿激酶可与阿司匹林合用以增强疗效

尿激酶尽早(6~12h)使用,可用于治疗冠状动脉栓塞

解析：尿激酶溶栓后是否适宜肝素可由医生决定，一般可皮下注射低分子肝素，故B选项错误，其他选项正确