正确答案: ACE
外观应色泽均匀 用于烧伤或者创伤局部用散剂应该符合无菌要求 多剂量包装的装量以及装量差异限度应符合药典要求
题目:下列哪些是散剂的质量检查项目
解析:除中药散剂外,105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%;中药散剂中一般含水量不得过9.0%。外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过七号筛的粉末重量不得少于95%。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]关于行政机关施行行政许可不正确的是
允许申请人办理许可证的义务
解析:行政机关施行行政许可,行政机关负有向申请人提供格式文本的义务;公示行政许可事项和条件的义务;对公众内容进行解释、说明的义务。故选D。
[单选题]可作片剂的崩解剂的是
交联聚乙烯吡咯烷酮
解析:1.干淀粉:先干燥,含水量<8%.用量一般为干颗粒的5%-20%2.羧甲基淀粉钠(CMS-Na):1%-6%.3.低取代羟丙基纤维素(L-HPC):2%-5%.4.交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP),也叫交联聚维酮5.交联羧甲基纤维素钠(CCNa):
[单选题]组织并监督实施企业质量方针
质量领导组织的职能
解析:企业质量领导组织的主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选A。
[单选题]下列产品中,属于第三类医疗器械的是
一次性无菌注射
解析:本题考查的是医疗器械。医疗器械的要求是逐级增加的,越来越严格的,三级要求最严。
[单选题]麻醉药品
零售药店不得销售的药品
解析:零售药店不得销售的九大类药品:麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
[多选题]化疗药物静脉外漏的一般处理原则包括
停止输液
抬高肢体
保留针头,回抽药物
解析:药物外渗或静脉炎一旦发生,医生会立即停止化疗药物的推注或滴注,并在拔针前尽量抽出外渗的药物;通过原静脉通路注入或在外渗局部皮下注射相应的拮抗药物,对外渗部位剧烈疼痛者采用对症治疗,把肢体抬高。
[单选题]治疗阵发性室上性心动过速的最佳药物是( )
维拉帕米
解析:维拉帕米用于心绞痛、室上性心律失常、原发性高血压;注射液用于快速性阵发性室上性心动过速的转复、心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。
[单选题]孕激素的作用特点不包括
可使子宫黏液增多变稠
解析:本题考查孕激素的药理作用。孕激素是维持妊娠所必需的,在月经周期后期使子宫黏膜内腺体生长,子宫充血,内膜增厚,为受精卵植入做好准备。受精卵植入后则使之产生胎盘,并减少妊娠子宫的兴奋性,抑制其活动,使胎儿安全生长。与雌激素共同作用,促使乳房充分发育,为产乳作准备。使子宫颈口闭合,黏液减少变稠,使精子不易穿透;大剂量时通过对下丘脑的负反馈作用,抑制垂体促性腺激素的分泌,产生抑制排卵作用。故答案选E。
[单选题]国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为
5年
解析:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。