[多选题]下列实验手段用于药物与辅料相互作用研究的有

正确答案 ：ABCDE

红外光谱

X射线衍射

差示扫描量热法

核磁共振

紫外法

[多选题]实行处方药与非处方药分类管理的意义是

正确答案 ：ABCD

有利于保证人们用药安全

有利于推动医疗保险制度的改革

有利于提高人们自我保健意识

促进医药行业与国际接轨

解析：实行处方药与非处方药分类的重大意义有以下3点：①有利于保障人民用药安全有效。药品是特殊的商品，它有一个合理使用问题，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命，有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。②有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现；为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供良好机遇。③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。

[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

正确答案 ：ABCD

上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物

上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应

上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应

发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

[多选题]以下可列入非处方药目录的是

正确答案 ：BCD

给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用

可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药

无潜在滥用、误用可能的药品

解析：可列入非处方药目录的是给药途径，一般为口服、腔道和皮肤外用；可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药；无潜在滥用、误用可能的药品。

[单选题]下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是

正确答案 ：C

丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

解析：本题考查药品经营、使用相关内容。《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第十一条：处方药不得采用开架自选销售方式。第十四条：处方药、非处方药不得采取有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。《处方药与非处方药分类管理办法》第十条：医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。销售记录与销售凭证内容不同。《药品经营质量管理规范》第九十四条：企业应当做好药品的销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。《药品流通监督管理办法》第十一条：药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

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