[多选题]下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )

正确答案 ：ABCD

竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强，但易燥裂漏气

陶瓷罐吸拔力强，但体积重，易于破碎

玻璃罐透明、吸附力大，但传热快，易于破碎

抽气排气罐吸附力可随意调节，不易破碎

解析：ABCD

[多选题]医疗器械不良事件( )。

正确答案 ：ACD

获准上市的质量合格的医疗器械

正常使用情况下发生的。

导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

解析：ACD

[单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 ( )起施行。

正确答案 ：D

2014年10月1日

[多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )

正确答案 ：ABC

工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;

通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。

通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;

解析：ABC

[单选题]行政诉讼受理机关是( )。

正确答案 ：B

人民法院

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

正确答案 ：ABC

获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

重点监测品种发生的所有不良事件

解析：ABC

[单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()

正确答案 ：D

回顾性任意层面重建

[单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。

正确答案 ：C

依据《条例》，按无证产品进行处罚

[单选题]有关鼻咽部扫描技术，正确的是()

正确答案 ：B

鼻咽部在线圈中线

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