[单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

正确答案 ：C

YZB

[单选题]关于人体对X线衰减的叙述，错误的是：

正确答案 ：C

脂肪对X线衰减最小

[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

正确答案 ：AC

延续注册

产品技术要求

解析：CA

[多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。

正确答案 ：ABD

涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的

在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

解析：ABD

[单选题]关于快速自旋回波的叙述，错误的是()

正确答案 ：C

一次激发可以采集K空间的几行

[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。

正确答案 ：B

4年

[单选题]CE-MRA与DSA相比，其优点描述错误的是

正确答案 ：E

CE-MRA是血管检查的金标准

[单选题]行政许可有效期限未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续

正确答案 ：B

注销

[单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。

正确答案 ：A

第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局

[多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

正确答案 ：ABC

产品名称、型号、规格、结构及组成

适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址

注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

解析：ABC

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