[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

正确答案 ：D

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

正确答案 ：C

药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

[单选题]实施备案管理的有

正确答案 ：C

境内第一类医疗器械

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

[单选题]影响老年人药物排泄的主要脏器是

正确答案 ：B

肾脏

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

正确答案 ：C

期满前6个月

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

[单选题]长期用利尿剂降压时，不良反应不包括

正确答案 ：C

增加血中高密度脂蛋白胆固醇

[单选题]速效、短效的镇痛药是

正确答案 ：E

芬太尼

解析：芬太尼主要激动μ受体，属于短效镇痛药，作用与吗啡相似。起效快，静注后1~2min达高峰，维持约10min；肌注15min起效，维持1~2小时。故正确答案为E。

[单选题]苯海索治疗帕金森病的错误说法是

正确答案 ：E

对抗精神病药引起的帕金森综合征无效

解析：苯海索是促多巴胺释放药。通过拮抗胆碱受体而减弱黑质—纹状体通路中ACh的作用，抗震颤效果好。也能改善运动障碍和肌肉强直；外周抗胆碱作用为阿托品的1/10~1/3，对少数不能接受L-DOPA或多巴胺受体激动药的PD患者，可用本药治疗。故正确答案为E。

[单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是

正确答案 ：B

直肠给药

解析：经胃肠道给药：由于刚出生足月新生儿胃液接近中性，其pH达6-8，但出生后24-48小时pH下降至1-3，然后又回升到6-8，直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程，出生后一周内几乎没有胃液分泌；随着微粘膜的发育，胃酸分泌才逐渐增多，2岁后达成人水平；加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平），小肠液Pk也较高，肠蠕动有不规则，因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式（如持续胃管滴注等）均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果，对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。

[单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是

正确答案 ：B

胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%

解析：胶囊应外观整洁，没有黏结、变形、破裂等现象；胶囊的装量差异限度为+10%；.硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超9.0%；胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度、溶出度或释放度检查；硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。故正确答案为B.

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