[单选题]下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
正确答案 :D
企业分立、合并
解析:本题考查《药品经营许可证》许可事项变更类型。《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
[多选题]阿达帕林的作用特点包括( )
正确答案 :ACD
具有强大抗炎作用
可抑制外周血中多核白细胞的化学趋化反应
抑制角质形成细胞过度增生
解析:阿达帕林是维A酸类化合物,可抑制角蛋白合成,防止角质形成细胞过度增生。与维A酸细胞核受体有较高的亲和力,具有强大的抗炎作用,可抑制外周血液中多核白细胞的化学趋化,并通过抑制花生四烯酸经脂氧化反应转化为炎症介质白三烯,抑制多形核白细胞的代谢,缓解由细胞介导的炎性反应。故答案选ACD。
[多选题]根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有( )
正确答案 :ABD
医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
[单选题]批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是
正确答案 :B
省级药品监督管理部门
解析:《药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的企业,不得生产药品。故选B。
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