正确答案: BDE

执行标准 生产企业 运输注意事项

题目：《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列说法正确的是( )

颗粒剂成品应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块等现象

单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查，凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，不进行装量差异检查

以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好

解析：在质量要求中，除另有规定外，颗粒剂的含水量不得超过8．0%；粒度方面不能通过一号筛和能通过五号筛的总和不能超过供试品的15%。

[多选题]药品监督管理的原则有

目的性原则

方法性原则

方针性原则

限制性原则

[单选题]取中府配肺俞治疗咳喘，属配穴法中的（ ）

前后配穴法

[多选题]蛋白质液体型注射剂常用缓冲液配制，缓冲液的作用是( )

提高稳定性

提高溶解性

[多选题]气雾剂的优点有

能使药物直接到达作用部位

药物密闭于不透明的容器中，不易被污染

可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应

使用方便，尤其适用于OTC药物

解析：气雾剂的特点可分为两部分，其中优点有：①能使药物直接到达作用部位，分布均匀，起效快；②药物密闭于不透明的容器中，不易被污染、不与空气中的氧或水分接触，提高了稳定性；③可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应，提高生物利用度；④使用方便，无须饮水，一吸即可，老少皆宜，有助于提高患者的用药顺应性，尤其适用于OTC药物；⑤外用时由于不用接触患部，可以减少刺激性，并且随着抛射剂的迅速挥发还可伴有凉爽的感觉；⑥药用气雾剂等装有定量阀门，给药剂量准确，通过控制喷出药物的物理形态（如粒度大小），可以获得不同的治疗效果。缺点是气雾剂生产成本较高。

[多选题]对革兰阴性菌和铜绿假单胞菌所产生的钝化酶稳定的药物为

庆大霉素

阿米卡星

妥布霉素

奈替米星