[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是

正确答案 ：ADE

必须印有或者贴有标签

必须注明生产企业、产品批号、生产日期

必须注明品名、规格、产地

解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条：生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

[单选题]对药品按处方药与非处方药进行管理，是根据其

正确答案 ：C

品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

解析：对药品根据品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同按处方药与非处方药进行管理

[多选题]十二指肠溃疡的主要症状有

正确答案 ：ABD

长期反复发作，缓解期与发作交替

夜晚睡前疼痛，进食或服碱性药物可使疼痛缓解

餐后2～3小时疼痛，持续至下次进餐

解析：1、疼痛 疼痛是十二指肠溃疡病的突出症状。 2、其他症状（1）反酸和泛口水（2）烧心（3）食欲和体重（4）结肠症状（5）贫血症状 3、慢性溃疡：溃疡底由4层组织构成，炎性渗出物层，有中性粒细胞及纤维素细胞; 其下为一层无结构的凝固性坏死组织，坏死组织层下为肉芽组织和瘢痕组织。 4、急性溃疡：溃疡底部附着少量坏死组织，表面有少量纤维素及多数中性粒细胞渗出，可伴有出血。溃疡边缘黏膜充血，有中性粒细胞和淋巴细胞浸润。故选ABD

[单选题]从有代表性的处方样品中得出的日平均处方剂量指的是

正确答案 ：B

处方日剂量方法

[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

正确答案 ：ABC

立即对受试者进行适当治疗

报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

研究者在报告上签名并注明日期

解析：在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。

[多选题]关于肠溶衣的叙述，正确的是

正确答案 ：ABCD

用肠溶材料的片剂

按崩解时限检查法检查，应在1小时内全部崩解

可控制药物在肠道内定位释放

可检查释放度来控制片剂质量

[单选题]长期大剂量使用可出现氰化物中毒的药物是

正确答案 ：B

硝普钠

解析：硝普钠可迅速代谢为氰化物和硫氰酸盐，氰化物也可以在肝内代谢为硫氰化物或与维生素B6合成化合物，硫氰化物可被肾脏代谢。如果肝肾功能不全，或需要量大于3μg/(kg．min)并且用药超过72小时，要注意氰化物或硫氰化物的积累，此时要注意氰化物或硫氰化物的中毒迹象。氰化物中毒可以导致进行性加重的代谢性酸中毒。硫氰化物血清浓度大于12mg/dl时，可以诊断为硫氰化物中毒，其临床表现为神志不清、反射亢进和惊厥。一旦出现中毒，要立即停止硝普钠的静滴。如果氰化物血中浓度很高，或出现中毒的症状和体症，应静滴亚硝酸钠和硫代硫酸钠治疗。

[多选题]依据致病真菌种类和患者体质、表现上的区别，手癣的类型包括( )。

正确答案 ：ABCDE

水疱型

间擦型

鳞屑型

角化型

体癣型

解析：本题考查要点是“手癣的类型”。手癣与脚癣相同，依致病真菌种类和患者体质、表现的区别，也分为5种类型，即间擦型、水疱型、鳞屑型、角化型和体癣型。因此，本题的正确答案为ABCDE。

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